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Lioresal

Description

PRIMO-RX 30 mg, comprimé

FabriquéàSaint-Gall(Suisse)

Voie orale.

PosologiePosologie usuelle :Adulte :Prendre une gélule à chaque repas ou une gélule toutes les 8 heures.

Adolescent (12-18 ans) :La posologie peut être diminuée de 50 % à 20 % par rapport à la posologie usuelle.

Dose de départdose usuellepour un adulteen casd’hypertensionoude symptômes d’hypertension(douleursabdominales,dyspnéemalaise(s’ils persistent)si le médicamentest administrépar voieoralepourle traitementde l’insuffisance cardiaque.

Indications

La prise de ce médicament est réservée au traitement de l’hypertension artérielle.

La prise de ce médicament n’est pas recommandée pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.

Ce médicament ne doit pas être administré en cas d’allergie à l’isotrétinoïne ou à l’un des excipients.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être administré en cas de grossesse.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’allergie aux sulfamides ou à l’isotrétinoïne.

Précautions d’emploi et mises en garde

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allergie aux sulfamides ou à l’isotrétinoïne.

Mises en garde et précautions d’emploi

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Le malade doit être averti du risque de vertiges et de somnolence, notamment en cas de conduite du véhicule automobile, de maniement de charges lourdes.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

En cas de suspicion de survenue de vertiges, il est conseillé de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu’à ce que le médecin soit revenu de l’évaluation.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse.

En cas de désir de grossesse, le médecin devra effectuer des examens supplémentaires avant de prescrire ce médicament.

Si l’allaitement est momentanément arrêté, il est déconseillé d’utiliser ce médicament.

Effets indésirables et complications

Ces effets indésirables sont liés à l’isotrétinoïne qui est une substance active pouvant provoquer :

  • une coloration permanente des cheveux et des dents en brun ;
  • des difficultés pour uriner ;
  • des troubles digestifs ;
  • des troubles de la vue ;
  • des troubles nerveux ;
  • des réactions allergiques ;
  • des réactions cutanées ;
  • des dérèglements hormonaux ;
  • une chute de cheveux ;
  • des troubles du foie.

Effets indésirables fréquents

Ce médicament peut provoquer chez certains sujets une hyperglycémie, une élévation des graisses dans le sang et des troubles digestifs.

  • une élévation de la glycémie (taux de glucose sanguin) ;
  • une diminution de la production de bile ;
  • une augmentation de la tension artérielle ;
  • une augmentation de la quantité de liquide dans le corps ;
  • une accélération du rythme cardiaque ;
  • une sécheresse de la bouche, des démangeaisons ;
  • une accélération des battements cardiaques ;
  • des troubles du sommeil, des troubles de la vision, des troubles de la peau ;
  • un état de malaise, une sensation de faiblesse ;
  • une augmentation des taux de graisses dans le sang ;
  • des modifications de l’humeur (agressivité, irritabilité, tristesse) ;
  • une diminution des besoins en urination.

Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques et après la commercialisation.

Des réactions cutanées sévères telles que des réactions bulleuses, des syndrome de Stevens-Johnson, des nécrolyse épidermique toxique, une dermatite exfoliative, une pustulose exanthématique aiguë généralisée et des cas d’érysipèle cutané ont été rapportés. Ces effets indésirables ont été généralement peu fréquents, mais ont été rapportés chez moins de 1 % des patients.

Si vous présentez une éruption cutanée grave ou des bulles sur tout le corps après avoir commencé à utiliser ce médicament, contactez immédiatement votre médecin.

Effets indésirables peu fréquents

Effets indésirables rares

Effets indésirables très rares

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament peut affecter la capacité à conduire et à utiliser des machines.

L’administration concomitante d’isotrétinoïne avec des inhibiteurs du CYP2D6 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de la substance active et entraîner une baisse de l’efficacité de l’isotrétinoïne.

Propriétés pharmacologiques

Cette molécule est un dérivé de la vitamine A.

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